联合降脂新选择，单片复方制剂旨立达 上市 “一片立达”，助力提升我国血脂管理水平

2024年3月1日，瑞舒伐他汀依折麦布片（注册商标：旨立达®）在中国上市，并通过全渠道在全国多个省市实现快速可及。旨立达®于2023年12月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准适用于治疗原发性高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者，弥补了目前我国高血脂领域在联合降脂单片复方治疗的空白。该单片复方制剂可助力低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标，降幅大于50%，为血脂异常患者带来降脂管理“一片立达”的新选择。

西安国际医学中心医院心脏病医院院长王海昌教授表示：“中国血脂异常的整体现状是‘一高三低’，即高患病率、低知晓率、低治疗率和低达标率。23年国内外新指南均强化了降脂目标，明确指出联合降脂是大势所趋。多年来，调脂治疗的主打药物是他汀类药物，然而尽管他汀效果很好，但仍然会有一些高危人群低密度脂蛋白胆固醇达标率低、对大剂量他汀不耐受或心血管事件仍反复发作，因此这些人群需要更多样化的降脂手段。联合降脂单片复方制剂更好解决他汀单药局限以及依从性难题，填补降脂领域复方制剂空白，能提升患者用药便利性和依从性，有效帮助患者实现血脂达标和持续获益。”

今年60多岁的李先生患高血脂等心血管疾病十多年了，试过用他汀和依折麦布两种药治疗，血脂仍没能控制好。因为年龄大容易忘事，经常有少吃、漏吃的情况。血脂控制不好，已经对他造成了严重心血管不良影响。据了解，李先生已经做了3次心脏搭桥手术。今天，医生调整方案用了瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂。李先生连连称赞，“这种新的疗法，解决了我的大问题，一天一片，很好记，希望能按时吃好，控制好血脂。”

血脂异常成“无声杀手”，核心指标“低密度脂蛋白胆固醇”达标率不足7%

心血管疾病是我国城乡居民的第一位死亡原因[。血脂异常是心血管疾病的重要危险因素，长期血脂异常会导致脂质沉淀在血管内膜上，形成动脉粥样硬化，从而引起卒中、心梗、心衰等疾病，因而血脂异常被称为“无声杀手”。

血脂异常与低密度脂蛋白胆固醇呈正相关。据《中国血脂管理指南（2023年）》显示，近年来，中国人群血脂异常率呈上升趋势，成人血脂异常的总体患病率高达35.6%，在血脂异常患者中，低密度脂蛋白胆固醇达标率仅为6.8%。

目前，低密度脂蛋白胆固醇的达标是临床血脂管理的核心目标，将其水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低主要心血管不良事件的发生风险。

他汀类药物治疗存在局限，中国患者亟需降脂新方案

《中国血脂管理指南（2023年）》指出，血脂异常患者应根据不同危险等级分层实现相应的低密度脂蛋白胆固醇目标管理。其中，对于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的超高危和极高危患者需要实现“双达标”，即低密度脂蛋白胆固醇降至1.4mmol/L和1.8mmol/L，同时降幅达到50%。

相关研究显示，依折麦布与中等强度他汀类药物联用可以实现低密度脂蛋白胆固醇降幅超过50%的目标，且不增加他汀类药物的不良反应。

“一片立达”联合降脂，多元渠道快速实现可及

旨立达®的出现，填补了我国血脂异常领域在联合降脂单片复方治疗的空白。一方面，瑞舒伐他汀减少肝脏中胆固醇合成；同时，依折麦布在肠道和胆道中抑制胆固醇吸收，双重机制的联合达到高效协同作用。临床数据显示，该单片复方制剂可在瑞舒伐他汀10mg的基础上进一步降低低密度脂蛋白胆固醇达27%，且一片降幅可超过50%，助力“双达标”。同时，真实世界数据显示，相较于单药自由联合治疗，使用瑞舒伐他汀依折麦布片单片复方制剂可降低主要心血管不良事件风险达42%[8]，进一步降低因此带来的治疗成本，对患者中长期生活实现获益。

此外，单片复方制剂解决了单药联合导致的依从性不佳问题，为血脂管理提供了“降本增效”的新选择。真实世界数据显示，血脂异常患者平均每日服药4.1片[9]，患者或会出现断药、漏服等情况，且用药负担重。瑞舒伐他汀依折麦布片单片复方制剂较两种单药联合提高患者用药依从性2倍，“双层压片”创新工艺确保药物稳定性的同时还可减少胃黏膜潜在损伤风险等不良事件的发生。

当前，医疗健康行业正在积极携手探索“院内+院外”全生命周期的慢病健康管理，紧密联合医疗机构与服务终端，推动慢病管理一体化的建设，提升公众用药可及性和便捷性。经过多方共同努力，旨立达®在上市伊始就实现医疗机构、零售药店、互联网医院等多元渠道的贯通，共同帮助患者打通血脂管理“最后一公里”。