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华为心电分析提示软件通过欧盟CE医疗器械认证,获得欧洲33国市场准入资格

2022-09-09 16:09:33 来源:陕西消费网 编辑热线:029-88214618
华为心电分析提示软件通过欧盟CE医疗器械认证,获得欧洲33国市场准入资格

9月1日,华为ECG App(华为心电分析提示软件)获得欧盟CE MDR医疗器械认证,获得了进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证,目前,华为ECG App已获得欧洲33个国家的市场准入资格。在未来,欧洲地区的消费者将陆续可以在HUAWEI WATCH GT 3 Pro中使用ECG App进行单导联心电图测量。

 

针对这一消息,国外科技网站Wareable认为:华为作为智能手表行业的巨头之一,其ECG App获得了CE认证,对华为的发展雄心来说是一次极大提升,使其可以在国际上与苹果、三星相抗衡。

搭载高性能ECG传感器,心脏健康守护再升级

心电图是临床最常用的检查手段之一,同时也是心脏电生理活动的图形记录,潜藏着有关心脏的微妙变化。在许多健康问题中,心电图监测可以帮助用户识别不规则的心律,起到早发现、早诊断、早治疗的提醒作用。针对心电监测功能,早在2020年,华为就已推出首款可精准记录心电图数据的华为WATCH GT 2 Pro ECG款,后又推出了搭载心电分析提示软件,支持房颤、早博风险筛查的华为WATCH GT 3 Pro智能手表。


华为WATCH GT 3 Pro心电信号采集技术全新升级,在腕表弧面透镜上的PVD镀膜电极,能与皮肤更好贴合,提升心电信号质量。搭载高性能ECG传感器,与华为ECG App配合运作,指尖轻触腕表侧电极即可采集30秒心电信号,生成的心电图报告,可直接在手表端查看结果1。单次测量后,数据可实时同步至手机侧,并提供全国三甲医院医师付费解读服务,给予准确的心电解读结果和保健建议。

医疗机构深度合作,全方位守护健康

华为在健康领域深耕已久,相继在智能穿戴产品上推出了一系列健康管理功能和监测功能,帮助用户主动管理自己的健康。华为WATCH GT 3 Pro以TruSeen™5.0+全新心率监测技术为核心,带来全新升级的多重健康检测系统,与更多专业医疗机构合作,全面呵护用户健康。


华为通过与301医院合作,发起心脏健康研究项目与睡眠呼吸暂停研究项目,基于WATCH GT 3 Pro高性能ECG及PPG传感器,可精细化识别房颤、室早及房早等心脏问题,也可智能识别睡眠、HRV、血氧、心率等信息,多参数融合判断,筛查睡眠呼吸暂停风险,并提供分层分级的改善建议。另外,基于华为WATCH GT 3 Pro多种生理参数,华中科技大学同济医学院附属同济医院和301医院联合在呼吸健康领域发起研究,可识别肺部感染风险。


华为WATCH GT 3 Pro早在国内上市时,华为ECG App就已拿到了国家二类医疗器械注册证,取得很好的市场反馈。本次,华为ECG App和HUAWEI WATCH D腕式血压表获得欧盟CE MDR医疗器械认证,再一次印证了华为在健康领域的努力和成果。未来,华为将持续不断带来更加精准的健康监测功能,为用户提供全方位的健康管理。

 

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